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为贯彻落实国家卫生健康委医疗卫生机构研究者发起的临床研究,规范管理试点工作要求,北京市卫生健康委监督检查组于8月4日对首都儿科研究所附属儿童医院进行了为期一天的研究者发起的临床研究现场监督检查。
所领导高度重视,科研主管副所长袁静、科技处处长李晓惠出席了工作沟通会议和总结会议。项目组主要研究者、团队成员、科技处科管干部、伦理办公室秘书、GCP办公室质控员全程陪同配合完成检查工作。
北京大学首钢医院科技处处长、监督检查组组长袁平带队,两位检查专家通过与项目负责人面谈、文件核查、原始数据核查、设备设施现场访视等方式对我所三项临床研究项目展开了全面的检查。
检查结束后,专家组根据检查情况对每项研究存在的问题进行了现场反馈并提出了改进意见。科技处把此次监督检查看作是一次大考,拟通过本次检查以查促建,查漏补缺,逐条梳理问题,逐步逐项整改到位。进一步提升我所临床研究质量,更好地规范我所的临床研究行为,为临床科研活动保驾护航。
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